Osimertinib adjuvant – ZNS-Rezidiv-Daten der ADAURA-Studie

Am ASCO 2020 wurde in der primären Analyse dieser Placebo-kontrollierten Phase-III-Studie eine Verbesserung des Disease-free Survivals (DFS) bei EGFR-mutierten NSCLC Stadium IB-IIIA durch Gabe von Osimertinib im adjuvanten Setting gezeigt. In der ersten Presidential Session am ESMO wurde nun als Late Breaking Abstract Nummer 1 ein Auswertung zum exploratorischen Endpunkt ZNS-Rezidiv-freies Überleben (CNS-DFS) gezeigt. Das mediane CNS-DFS konnte durch 3-jährige adjuvante Gabe von Osimertinib mit einer 82%igen Risikoreduktion ebenfalls signifikant verlängert werden (HR 0,18, 95% CI 0,10-0,33, p< 0,0001). Zum vorliegenden Daten-Cut-off lag die ZNS-Rezidiv-Rate bei 1% (4/339) für Osimertinib und 10% (33/343) für Placebo; das entsprechende CNS-DFS nach 36-Monaten war bei 98% vs. 82%.

Fazit: Diese Daten bestätigen die ZNS-Effektivität von Osimertinib auch im adjuvanten Setting, die Daten zum Gesamtüberleben sind noch ausständig und von großem Interesse.

LBA1 – Osimertinib adjuvant therapy in patients with resected EGFR mutated NSCLC (ADAURA): central nervous system (CNS) disease recurrence. Tsuboi M et al., ESMO Virtual Congress 2020; Abstract LBA1, Presidential Symposium I