ENTRATA: Kombination von Tela­glenastat und Everolimus

Motzer RJ et al; New York; USA, Abstract #811

Die randomisierte Phase-II-Doppelblindstudie untersuchte das progressionsfreie Überleben (PFS) unter Telaglenastat vs. Placebo jeweils in Kombination mit Everolimus bei vortherapierten Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom. Telaglenastat und Everolimus zeigen eine synergistische Wirkung und greifen in den Tumormetabolismus ein.

Das PFS betrug 3,8 Monate unter Telaglenastat/Everolimus vs. 1,9 Monate unter Placebo/Everolimus. Als bestes Anpsrechen zeigte sich bei 57% der Patienten unter der Kombination eine Stabilisierung der Erkrankung, gegenüber 48% im Placebo/Everolimus-Arm.

Einschränkend ist zu sagen, dass Patienten unter Everolimus in dieser Studie ein deutlich schlechteres PFS, als aus historischen Daten bekannt (ca. 3,7 Monate), aufwiesen.

Geplant ist eine Phase 3-Studie (CANTATA), die Telaglenastat/Cabozantinib mit Cabozantinib-Monotherapie vergleichen wird.

Innovation ***  Datenqualität **  klinische Relevanz *