PRESIDENTIAL SESSION IMvigor130

Grande E et al., Madrid, Spanien, LBA14

IMvigor130 zeigt einen Vorteil im progressionsfreien Überleben für die Kombination aus platinhaltiger Chemotherapie und Atezolizumab in der Erstlinientherapie des metastasierten Urothelkarzinoms.

Die dreiarmige Phase-III-Studie untersuchte an über 1.200 Patienten die Wirksamkeit von Atezolizumab (Atezo) in Verbindung mit Gemcitabin/platinhaltiger Chemotherapie (GPlatin) gegenüber den beiden Einzelschemata. Es wurden sowohl cisplatin-geeignete als auch -ungeeignete Patienten eingeschlossen.

Die Studie erreichte den co-primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens mit 8,2 Monaten für GPlatin+Atezo gegenüber 6,3 Monaten für die alleinige GPlatin-Therapie. Die Subgruppenanalyse deutet daraufhin, dass insbesondere Patienten von der Kombination mit cisplatin-haltiger Chemotherapie sowie mit PD-L1+ (IC2/3)-Tumoren von der Kombination mit Atezo profitieren.

Die Kombination aus Atezo und GPlatin zeigt eine vielversprechende komplette Remissionsrate von 13%, gegenüber 7% für GPlatin und 6% unter Atezo-Monotherapie, bei einer objektiven Ansprechrate von 47% gegenüber 44% und 23%.

Somit bestätigt auch der Atezo-Arm die Ansprechrate aus IMvigor 210 in der Erstlinientherapie. Die Interimsanalyse des Gesamtüberlebens deutet ebenso auf einen möglichen Vorteil für die Kombination Atezo/GPlatin gegenüber GPlatin hin. Für die Atezo-Monotherapie ergab sich in der Subgruppeanalyse von Patienten mit PD-L1+ Tumoren (IC2/3) ebenso ein Vorteil hinsichtlich des Gesamtüberlebens gegenüber der Therapie mit GPlatin. Hinsichtlich der Verträglichkeit ergab sich auch im Kombinationsarm keine Erhöhung der Toxizität im Vergleich zu den Einzelsubstanzen.

Weitere Subgruppenanalysen könnten in Zukunft Hinweise liefern, ob bestimmte Patientengruppen besonders von der Kombination aus Atezolizumab mit platinhaltiger Chemotherapie profitieren. Zur abschließenden Beurteilung der Studienergebnisse muss jedoch die finale Analyse des Gesamtüberlebens abgewartet werden.

Innovation ***     Datenqualität ***     Klinische Relevanz ***