COSMIC-313: Profitieren alle IMDC-Risikogruppen von der Tripletherapie?

Hintergrund: COSMIC-313 ist eine randomisierte doppelblinde Phase-III-Studie, welche die Dreifachtherapie aus Cabozantinib (Cabo) plus Nivolumab (Nivo) und Ipilimumab (Ipi) im Vergleich mit Nivo + Ipi  in der Erstlinie des metastasierten RCC bei Patient:innen mit IMDC intermediate- und poor-risk untersuchte. Wie bereits im letzten Jahr vorgestellt, wurde das mediane progressionsfreie Überleben (mPFS) unter Tripletherapie signifikant verlängert. Der Benefit im mPFS zeigte sich auch in der Nachbeobachtungszeit nach 5 weiteren Monaten (median PFS in der Intention-to-treat-Population: 15,3 versus 11,3 Monate; HR: 0,74, nach 17,7 Monaten Nachbeobachtungszeit).

Outcome nach IMDC-Risikogruppe: Bei intermediate-risk Patient:innen zeigte sich ein mPFS von 17,9 Monaten mit der Triple-Therapie gegenüber von 11,3 Monaten mit Nivo + Ipi. Bei poor-risk Patient:innen betrug das mPFS 9,5 vs. 11,2 Monate. Die Ansprechraten waren in intermediate-risk Patient:innen mit Tripletherapie ebenfalls höher, für poor-risk Patient:innen konnte dies jedoch nicht beobachtet werden. Die Behandlung aufgetretener Komplikationen unter der Triple-Therapie führte häufiger in intermediate-risk als in poor-risk Patient:innen zum Therapieabbruch.

FAZIT: Die Daten bestätigen damit die bisherigen Ergebnisse der COSMIC-313-Studie.