NABUCCO-Update: Prä-operatives Ipilimumab plus Nivolumab

Die Immuntherapie ist ein zentraler Bestandteil in der Behandlung des fortgeschrittenen Blasenkarzinoms geworden. Chantel Stocken präsentierte ein Update der Ergebnisse der prospektiven NABCCO-Studie mit 54 Patienten, die den Unterschied von hoch- und niedrig- dosiertem Ipilimumab beim lokal fortgeschrittenem Blasenkarzinom zeigt.

Studie: Die Patienten erhielten prä-operativ kombiniert Ipilimumab und Nivolumab in unterschiedlichen Dosen, entweder Ipilimumab 3mg/kg (ipi-high) oder Ipilimumab 1 mg/kg (ipi-low).

Ergebnisse: Ein Ansprechen wurde als pT0/Tis/Ta definiert. In der Ipi-high-Gruppe zeigten 24/38 Patienten (63%) ein Ansprechen wohingegen in der Ipi-low-Gruppe nur 4/14 Patienten (29%) ein Ansprechen zeigten.

Progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS) waren in der ipi-high-Gruppe zahlenmäßig deutlich höher. In der Ipi-high-Gruppe betrug die Ansprechrate in der PD-L1-positiven Gruppe 69,6% und in der PD-L1 negativen Gruppe 42,9%. Im Gegensatz dazu zeigte sich in der Ipi-low-Gruppe bei den PD-L1-positiven Patienten eine Ansprechrate von 42,8% und bei den PD-L1-negativen Patienten eine Ansprechrate von 14,3%.

Fazit: Prä-operatives Ipi+Nivo verlängert PFS und OS, vor allem in einer Dosierung von 3mg/kg. Der PD-L1-Status ermöglichte in der ipi-high-Gruppe keine Aussage über das Ansprechen.

Innovation: ★★★ Datenqualität: ★★★ Praxisrelevanz: ★★★

Quelle: Stockem C et al., 1770P