Perioperative PD-1-Blockade beim muskelinvasivem Blasenkarzinom

Kein signifikanter EFS-Vorteil in zwei Phase-III-Studien

Die Studien KEYNOTE-866 und CA017-078/ENERGIZE untersuchten eine perioperative Immuntherapie (Pembrolizumab bzw. Nivolumab) zusätzlich zur neoadjuvanten Chemotherapie mit Gemcitabin/Cisplatin bei cisplatin-geeigneten Patient:innen mit resektablem muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC).
Beiden Studien zeigten höhere pCR-Raten durch die zusätzliche perioperative PD-1-Blockade (44,4% vs. 35,8% mit Pembrolizumab und 39,1% vs. 29,6% mit Nivolumab) jedoch keine statistische Signifikanz im EFS. Es gab keine neuen Sicherheitssignale.

Einordnung in die Praxis: Die Ergebnisse sollten nicht automatisch auf andere perioperative Immuntherapie-Regime (NIAGARA) übertragen werden: Unterschiede in Studienpopulationen, Einschlusskriterien u.v.m. können die Resultate beeinflussen.

Perioperative pembrolizumab or placebo + neoadjuvant cisplatin and gemcitabine in participants with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): the double-blind, phase 3 KEYNOTE-866 study. ESMO 2026, Bedke J et al., Abstract 4735O.

Results from a phase 3 trial of neoadjuvant chemotherapy alone vs in combination with nivolumab followed by postsurgical adjuvant nivolumab in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC). ESMO 2026, Necchi A et al., Abstract 4736O.