CheckMate 274: Follow-up

Hintergund: CheckMate 274 ist eine Phase-III, randomisierte, placebo-kontrollierte Doppelblind-Studie mit Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC) nach Resektion. Die Patienten wurden 1:1 randomisiert für adjuvant Nivo (240mg 2-wöchentlich) vs. Placebo  für 1 Jahr. Es werden neue Daten nach einem medianen Follow-up von 36 Monaten präsentiert.

Ergebnisse: Es zeigt sich ein medianes krankheitsfreies Überleben (DFS) in der ITT-Population von 22 Monaten unter Nivolumab-Therapie versus 10,9 Monaten unter Placebo. Bei den PD-L1-positiven Patient:innen (≥ 1%) zeigte sich ein mDFS von 52,6 Monaten (95%KI, 25,8–NE) unter Nivolumab vs. 8,4 Monaten (95%KI, 5,6–17,9) unter PBO. Das non-urotheltract rezidivfreie Überleben (NUTFRS) und das Fernmetastasen-freie Überleben (DMFS) zeigte sich signifikant verbessert; in der PD-L1+ Gruppe zeigte sich DMFS und non-urotheltract rezidivfreie Überleben NUTFRS weiter besser als in der ITT-Population.

Fazit: In dem verlängerten Follow-up zeigte Nivolumab weiterhin ein verbessertes DFS, NUTRFS und DMFS vs. Placebo. Besonders die PD-L1+ (≥ 1%) dürften von der Therapie profitieren. Die Ergebnisse unterstützen Nivolumab adjuvant im Hochrisiko-Stetting beim muskelinvasiven Urothelkarzinom als Standard of care.