CLEAR-Studie: ­ Lebensqualitätsanalyse

Die Phase-III-Studie CLEAR zeigte beim metastasierten Nierenzellkarzinom einen signifikanten Vorteil der Kombination des VEGFR-Inhibitors Lenvatinib + Pembrolizumab im Sinne eines verlängerten progressionsfreien Überlebens (PFS) und Gesamtüberlebens (OS) sowie der Gesamtansprechrate (ORR) verglichen mit Sunitinib. Des Weiteren zeigten auch Lenvatinib + Everolimus (mTOR-Inhibitor) ein höheres PFS und ORR als Sunitinib. Als sekundärer Endpunkt wurde die Lebensqualität unter der Therapie erfasst.

Ergebnisse: Nach einem Beobachtungszeitraum von 46 Wochen zeigte sich, dass die Kohorte Lenvatinib + Pembrolizumab eine bessere Lebensqualität im Vergleich zur Sunitinib-Kohorte hatte. Einerseits war das körperliche Wohlbefinden besser und anderseits traten Symptome wie Müdigkeit, Atemnot und Obstipation seltener und auch später auf.

Weiters zeigte sich, dass die Kohorte Lenvatinib + Everolimus besser in der allgemeinen Lebensqualität als die Sunitinib-Kohorte abschnitt. Zusätzlich traten Symptome wie Schmerzen, Appetitlosigkeit und Durchfall seltener in der Lenvatinib + Everolimus-Kohorte auf.

Fazit: Die CLEAR-Studie zeigte nicht nur den Vorteil von Lenvatinib + Pembrolizumab bzw. Lenvatinib + Everolimus über Sunitinib hinsichtlich Effektivität, sondern auch im Sinne einer besseren Lebensqualität mit erhöhten physischen Wohlbefinden und reduzierter Nebenwirkungslast.

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Innovation: ★☆☆ Datenqualität: ★★★ Praxisrelevanz: ★★☆