Lenvatinib + Pembrolizumab nach Progression unter IO-Therapie

Lee Chung-Han et al., New York, USA, Abstract# 5008

Vorgestellt werden die Phase-II-Daten der open-label, multizentrischen Phase Ib/II-Studie (Study 111/KEYNOTE-146) mit Lenvatinib (Len)+Pembrolizumab (Pembro) bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC) und Progression unter vorheriger IO-Therapie.

Der primäre Endpunkt war die objektive Ansprechrate (ORR) nach irRECIST nach 24 Wochen. Insgesamt wurden 104 Patienten eingeschlossen und waren geplant für eine zweijährige Threapie mit Len+Pembro bzw. bis zum Auftreten einer Krankheitsprogression (PD) oder klinisch relevanten Nebenwirkungen. Eine Evaluierung war für alle 6 Wochen bis zur 24. Woche geplant, danach alle 9 Wochen. 58% der Patienten hatten zuvor ≥2 Therapielinien erhalten.

Ergebnis: Nach 12 Wochen wurden 91 von 104 Patienten evaluiert. Die objektive Ansprechrate (ORR) betrug 51%, das mediane PFS 11,7 Monate und die mediane Ansprechdauer (DOR) 9,9 Monate. Die bisherigen Ergebnisse zeigen einen vielversprechenden Therapieansatz mit Len+Pembro für Patienten mit mRCC nach Progression unter IO-Therapie. Das Nebenwirkungsprofil zeigte sich vergleichbar mit vorherigen Studien. Weitere Ergebnisse zum nächsten Cut-off sind noch ausständig.

Innovation: ★★★     Datenqualität: ★★☆    Praxisrelevanz: ★★★