3-Jahres-FU der Transcend-FL-Studie
Sairah Ahmed (#467) des MD Anderson Cancer Centers präsentierte die 3-Jahres-Daten der CAR-T-Therapie-Anwendung Breyanzi® (Lisocabtagen maraleucel, Fa. BMS-Celgene) im follikulären Lymphom, welches nun als drittes Compound auch seit August 2025 über die EMA die Zulassung zur Therapie des r/r FL ab der 3L+ erhielt. In diesem Vortrag wurde verdeutlicht, dass die einmalige Infusion von Breyanzi mit einer hohen Rate an tiefen Remissionen einhergeht (CRR 94%). Die ORR lag bei 96%-100% und die 3-Jahres-Responserate bei 60-83%, wobei auch die Hochrisiko-Patienten mit POD24 (progression of disease innerhalb von 24 Monaten), bulky disease und doppel-refraktärer Erkrankung hiervon profitierten. Interessanterweise scheint die Vortherapie mit Bendamustin, wenn sie ≥12 Monate vor der Leukapherese erfolgte, hiermit keinen negativen Effekt zu haben. Es wurde auch nicht über neue Sicherheitsaspekte berichtet.
5-Jahres-Update der Elara-Studie
Ebenso interessant sind die Elara Trial-Daten im Sinne eines aktuellen 5-Jahres-Updates. Stephan Schuster und Co-Autoren präsentierten diese langanhaltenden Ansprechraten von Kymriah in der 3L+ Situation, die sowohl Niedrig- als auch Hochrisikopatienten betreffen. Die DOR nach 51,3 Monaten FU blieb nicht erreicht, das PFS lag bei 53,2 Monaten, das mediane OS ist weiterhin nicht erreicht, CRR bilanziert mit 68,1%. Die 60-Mo-OS-Rate suggeriert einen deutlichen Langzeiterfolg mit Ausbildung eines Plateaus.
Sairah Ahmed, ASH 2025, #467: Three-Year Efficacy and Longitudinal Safety of Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) in Patients With Third-Line or Later (3L+) Follicular Lymphoma (FL) From TRANSCEND FL
Stephen Schuster, ASH 2025, #468: Clinical outcomes of tisagenlecleucel in patients with relapsed/refractory follicular lymphoma (r/r FL): Phase 2 ELARA 5-year update