Intraläsionale Immuntherapie beim Basalzellkarzinom

Ergebnisse der Phase-IIb-Studie SPOTLIGHT-204 zu intraläsionalem BO-112 bei resektablem Basalzellkarzinom präsentierte Maria Teresa Fernández-Figueras. BO-112 ist eine nanopartikuläre Formulierung synthetischer doppelsträngiger RNA. Präklinische Untersuchungen zeigten immunogenen Tumorzelltod und eine verstärkte T-Zell-Infiltration.^{1, 2}

Die multizentrische, einarmige Studie umfasste 50 Patient:innen, von denen 46 in die primäre Auswertung eingingen. Nach zunächst drei wöchentlichen Injektionen waren zusätzliche Behandlungszyklen möglich. Die operative Entfernung zur abschließenden histopathologischen Beurteilung war für Woche 24–30 vorgesehen.¹

Den kombinierten klinisch-visuellen und histopathologischen primären Endpunkt erreichten 28 von 46 Patienten (61 %, 95-%-KI 45–75 %). Dieser erforderte keine vollständige Tumorfreiheit, sondern erlaubte auch eine unveränderte sichtbare Läsion, sofern histologisch weniger als 50 % vitaler Resttumor vorlagen. Eine vollständige klinisch-visuelle und histopathologische Rückbildung zeigte sich bei 18 von 32 Patient:innen mit Hochrisikotumoren im Kopf-Hals-Bereich (56 %) und bei 16 von 26 Patient:innen mit Hochrisikotumoren im Gesicht (62 %).¹ Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, behandlungsbedingte Nebenwirkungen vom Grad 3 und Therapieabbrüche wurden nicht berichtet. 91 % der behandlungsbedingten Nebenwirkungen waren vom Grad 1.¹

Fazit für die Praxis: Die Ergebnisse liefern ein frühes Wirksamkeitssignal für eine lokale Immuntherapie beim Basalzellkarzinom. Wegen der fehlenden Vergleichsgruppe und der vorgesehenen operativen Entfernung bleibt jedoch offen, ob BO-112 eine dauerhafte Tumorkontrolle ohne Operation ermöglichen kann. Eine Gleichwertigkeit gegenüber der chirurgischen Standardtherapie ist nicht belegt.