Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab über 52 Wochen bei Neurodermitis

Wirksamkeit und Sicherheit des selektiven IL13-Inhibitors Lebrikizumab wurden von Woche 16 (ADvocate 1 und ADvocate 2) bis Woche 52 in zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase 3-Studien untersucht. Patient:innen ab dem 12. Lebensjahr mit einer moderaten bis schweren Form der atopischen Dermatitis (EASI ≥ 16, IGA ≥ 3, BSA ≥ 10 %) wurden eingeschlossen.

Die Daten beziehen sich ausschließlich auf Patient:innen, die sich im Rahmen der ADvocate 1-und ADvocate 2-Studien (Woche 0–16) als „Responder“* präsentierten und für den Zeitraum von Woche 16–52 mit Lebrikizumab therapiert wurden. Die Studienteilnehmer:innen erhielten entweder 200 mg Lebrikizumab alle 2 Wochen (Q2W), 200 mg Lebrikizumab alle 4 Wochen (Q4W) oder Placebo.

Patient:innen unter Lebrikizumab zeigten eine signifikante Verbesserung des anfänglich gemessenen EASI (Advocate 1: EASI75 bei 79,2 % [Q2W] bzw. 79,2 % [Q4W] vs. 61,3 % [Placebo]; Advocate 2: EASI75 von 77, 4% [Q2W] bzw. 84,7 % [Q4W] vs. 72 % [Placebo]). Auch beim IGA zeigte sich ein signifikanter Unterschied zugunsten von Lebrikizumab (Advocate 1: IGA 0/1 von 75,8 % [Q2W] bzw. 74,2 % [Q4W] vs. 46,5 % unter Placebo; Advocate 2: IGA 0/1 von 64,6 % [Q2W] bzw. 80,6 % [Q4W] vs. 49,8 % unter Placebo). Das Sicherheitsprofil in der 52-wöchigen Anwendung gilt hierbei als vergleichbar mit bereits publizierten Daten von Woche 0–16 (ADvocate 1 und ADvocate 2). Es ließen sich vergleichbare Resultate mit einer Dosierung von Lebrikizumab 200 mg Q2W bzw. Lebrikizumab 200 mg Q4W erzielen.

Fazit: Spezifische IL-13-Hemmung durch Lebrikizumab (Q2W bzw. Q4W) stellt eine effektive Therapieoption für Patient:innen mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis dar, mit einem Sicherheitsprofil über 52 Wochen, das vergleichbar ist zu bereits publizierten Daten für Woche 0–16.

Blauvelt A., Portland, USA; Presentation D1T01.3D