Nadofaragene Firadenovec zeigt dauerhafte Wirksamkeit bei NMIBC

Nadofaragene firadenovec-vncg (Nado) ist eine Adenovirus-basierte Gentherapie, die alle drei Monate intravesikal verabreicht wird. Nado ist in den USA für das BCG-unresponsive nicht-muskelinvasive Blasenkarzinom (NMIBC) zugelassen. Auf dem EAU 2024 wurden die 36-Monat-Daten der Phase-3-Studie vorgestellt.

Ergebnisse: 107 Patient:innen mit CIS ± Ta/T1 und 50 Patient:innen mit Ta/T1 ohne CIS (papilläre Erkrankung; PD) wurden eingeschlossen. 25,5% der CIS-Patient:innen und 22,9% der PD-Patienten blieben nach 36 Monaten frei von hochgradigen Rezidiven. 3,9% der CIS- und 2,1% der PD-Patient:innen entwickelten eine muskelinvasive Erkrankung; 54 Patient:innen (35,8%) unterzogen sich einer Zystektomie. Die zystektomiefreie Überlebensrate nach 36 Monaten betrug 53,8% (95%-KI: [43,3, 63,1]) bei CIS und 63,6% (95%-KI: [48,0, 75,6]) bei PD.

Fazit: Nadofaragene firadenovec ist eine vielversprechende Therapieoption für BCG-unresponsive NMIBC, mit vierteljährlicher Verabreichung und anhaltender Wirksamkeit.