Biomarker-Analyse und vorläufige Ergebnisse der PURE-01-Studie: neoadjuvante Gabe von Pembrolizumab

Necchi A et al., Mailand, IT, Abstract # 866PD

Eine explorative Biomarker-Analyse der einarmigen Phase-II-Studie bei Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom. Bei 50 eingeschlossenen Patienten zeigte sich ein komplettes Ansprechen in 42% und ein pathologisches Downstaging <pT2 in 54%. Eine PD-L1- Expression (CPS ≥ 10%) wurde bei mehr als der Hälfte der Patienten mit komplettem pathologischem Ansprechen gefunden. Alterationen in DDR- und RB1-Gen waren assoziiert mit ypT0-Status. Ein signifikanter Zusammenhang mit tumor mutational burden (TMB) und ypT0 wurde ebenso beobachtet. Limitationen der Studie sind die bisher noch geringe Patientenzahl, sowie Inhomogenitäten hinsichtlich der Histologie. Zusammenfassend zeigt die Studie jedoch das Potenzial von Pembrolizumab in der neoadjuvanten Therapie, insbesondere bei PD-L1-positiven Patienten, sowie hohem TMB.