BONSAI-Studie: Cabozantinib als neue Hoffnung beim Ductus-Bellini-Karzinom

Hintergrund: Das Ductus-Bellini-Karzinom ist eine seltene und sehr aggressive Form eines Nierentumors mit fehlender optimaler Therapie und schlechtem Outcome.

Aktuell: 23 Patienten mit metastasierten Ductus-Bellini-Karzinom wurden in dieser monozentrischen Phase-II–Studie eingeschlossen und erhielten 60mg Cabozantinib täglich. Das mediane Alter betrug 66 Jahre und 83% der Patient waren nephrektomiert. Der primäre Endpunkt war die ORR, der sekundäre Endpunkt das progressionsfreie Überleben (PFS). Bei einem medianen follow-up von 8 Monaten war die ORR (CR + PR) 35% (8/23), weitere 13% hatten eine stable disease, das mediane PFS betrug 6 Monate. Als häufige Nebenwirkungen wurden Fatigue (43%), Hypothyreose (28%) und Stomatitis (28%) beschrieben, es zeigten sich jedoch keine Grade 4 oder 5 AEs.

Fazit: In dieser kleinen Phase-II Studie mit 23 Patienten zeigt Cabozantinib vielversprechende Daten bei tolerabler Verträglichkeit.

Quelle: Giuseppe Procopio et al., Mailand, Italien Presentation Number 654MO

Innovation: ★★★    Datenqualität: ★★☆    Praxisrelevanz: ★★☆