NIAGARA: OS-Benefit durch perioperatives Durvalumab + neoadjuvante Chemotherapie beim muskelinvasiven Blasenkarzinom

Die Phase-III-Studie NIAGARA stellt die aktuelle Standardtherapie des muskelinvasiven Blasenkrebs (MIBC) mit neoadjuvanter Chemotherapie (NAC) und radikaler Zystektomie (RC) auf den Prüfstand. Dabei wird die perioperative Kombination von Durvalumab (einem PD-L1-Inhibitor) mit NAC (Cisplatin + Gemcitabine), gefolgt von RC und adjuvantem Durvalumab untersucht.

Ergebnis: 1.063 Patienten mit MIBC wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhielt Durvalumab und NAC vor RC, sowie anschließend adjuvant Durvalumab. Die Vergleichsgruppe erhielt NAC und RC ohne Immuntherapie.

Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 42 Monaten zeigten die Patienten in der Durvalumab-Gruppe ein um 32% verbessertes ereignisfreies Überleben (HR 0,68), sowie ein signifikant längeres Gesamtüberleben (HR 0,75). Die Rate an durchgeführten RC, sowie die aufgetretenen Nebenwirkungen waren in den Gruppen vergleichbar (RC-Rate: 88% vs. 83%). Schwere Nebenwirkungen (Grad 3/4) traten bei 41 % der Patienten in beiden Gruppen auf.

Fazit: Die Ergebnisse der NIAGARA-Studie zeigen, dass die Kombination von Durvalumab mit NAC vor der RC und adjuvante Durvalumab-Gabe eine vielversprechende neue Standardtherapie für Patienten mit MIBC darstellen könnte.