Liebe Leserinnen und Leser!

Moderne, zukunftsfähige Produkte, die den Anwendern den Alltag erleichtern und die Lebensqualität der Patienten verbessern, waren immer schon im Fokus der Unternehmen der Medizinprodukte-Branche. Kaum ein wirtschaftlich agierender Betrieb hätte sonst längerfristig Bestand in einem dynamischen, von Wissenschaft und Forschung getriebenen Marktumfeld wie dem Gesundheitswesen.
Doch so groß die Bemühungen sind, heute schon an übermorgen zu denken, so sehr sind die Unternehmen aktuell mit dem Management der Rahmenbedingungen beschäftigt, die Innovationen schwer bis unmöglich machen. Im Feuerwehrjargon würde man eher von „Wasser marsch“ als von „Brand aus“ sprechen, denn es gilt, die vielen kleinen Flammen zu löschen, die beispielsweise durch die EU-Vorgaben lodern. Die Europäische Verordnung für Medizinprodukte (MDR) und die Verordnung für In-vitro-Diagnostik (IVDR) sind zwar in Kraft, jedoch fehlen die notwendigen Benannten Stellen für eine Zulassung von Produkten.
Auch die Herbstumfrage des deutschen Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) zeigt die dramatischen Auswirkungen dieser Entwicklung auf Innovationen: Der Innovationsklima-Index der MedTech-Branche ist mit 3,6 auf einer Zehnerskala auf einem Tiefstwert angekommen. Als größtes Hemmnis gelten die MDR und die IVDR, verschärft wird die Umsetzung der Regularien durch Kostensteigerungen und Rohstoffknappheiten sowie den Fachkräftemangel. Allein 30% der bestehenden Produkte werden bis 2024 vom Markt verschwinden, weil keine Kapazitäten für eine Rezertifizierung vorhanden sind. Dringend gefordert ist daher ein pragmatischer Umgang mit Bestandsprodukten, etwa durch ein Fast-Track-Verfahren. Andernfalls ist die Versorgungssicherheit mit bestimmten Medizinprodukten klar in Gefahr!
Das Thema stand auch im Mittelpunkt der Regulatory Konferenz von LISA Vienna Region, bei der die AUSTROMED mit auf dem Podium war. Auch das Fazit: Die USA haben sich bereits einen Marktvorsprung geholt, den sich Europa dringend wieder zurückholen muss. Mehr dazu lesen Sie auf Seite 7f.
Dort, wo Österreich die Möglichkeit einer Innovationsführerschaft einnehmen kann, ist im Bereich der digitalen Gesundheitsanwendungen. Es wäre das Gebot der Stunde, hier durch einen praktikablen Erstattungsprozess raschen Zugang für die Patienten zu erhalten bzw. mittels digitalen Pflegeanwendungen auch Druck aus dem System zu nehmen. Auf diesem Sektor arbeitet AUSTROMED mit den neu gegründeten Health Pioneers zusammen. Mehr dazu lesen Sie auf Seite 18f.

Wir wünschen Ihnen spannende Lesestunden!