CASSIOPEIA-Studie (Teil 1 & 2)

Im Teil 1 der Phase-III-Studie CASSIOPEIA konnte durch Zugabe von Daratumumab (Dara) zur Induktions- und Konsolidierungstherapie mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason (VTD) inklusive autologer Stammzellentransplantation (ASZT) eine signifikante Verbesserung von progressionsfreiem Überleben (PFS) und MRD-Negativität erzielt werden.

Der Teil 2 dieser Studie untersuchte die Effektivität eine Dara-Erhaltungstherapie für 2 Jahre in reduzierter Intensität mit Gabe von Dara 1x/8 Wochen versus Observanz allein. Im Hinblick auf minimal residual disease (MRD) konnte durch Dara-VTD vs. VTD eine signifikante Verbesserung nach Induktion/Konsolidierung dokumentiert werden (MRD-Negativität 9,2% vs. 5,4%). Auch die sustained (anhaltende) MRD-Negativität nach zwei Jahren zeigte sich bei Zugabe des Antikörpers verbessert (50,1% vs. 30,1%). Patienten unter Dara-Erhaltung hatten ebenfalls einen signifikanten Benefit mit einer Rate an MRD-Negativität von 58,6% vs. 47,1% unter Observanz allein. Dies traf aber insbesondere für Patienten zu, die im Rahmen von Induktion/Konsolidierung im VTD-Arm behandelt wurden. Die sustained MRD-Negativität nach einem Jahr bzw. nach zwei Jahren unterschied sich allerdings nicht mehr signifikant. Somit konnte in dieser Studie vorerst kein klinisch relevanter Vorteil für einen prolongierten Einsatz von Dara in reduzierter Intensität im Sinne einer Gabe 1x/8 Wochen in der Erstlinie dokumentiert werden.

^{Daratumumab (Dara), Bortezomib (V), Thalidomid (T), Dexamethason (D)}

^{Herve Avet Loiseau et al., ASH 2021, Abstract 82; Daratumumab (DARA) with Bortezomib, Thalidomide, and Dexamethasone (VTd) in Transplant-Eligible Patients (Pts) with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM): Analysis of Minimal Residual Disease (MRD) Negativity in Cassiopeia Part 1 and Part 2}