EU-Zulassung für Melphalanflufenamid

Am 18. August 2022 erteilte die Europäische Kommission die Zulassung für Melphalanflufenamid (Pepaxti^®) in Kombination mit Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit Multiplem Myelom, die mindestens drei vorausgegangene Therapielinien erhalten haben, deren Erkrankung gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor, einem einen immunmodulatorischen Wirkstoff (IMiD) und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und die ein Fortschreiten der Erkrankung während oder nach der letzten Therapie gezeigt haben. Bei Patient:innen mit vorangegangener autologer Stammzelltransplantation sollte die Zeit bis zur Progression nach der Transplantation mindestens drei Jahre betragen.

Quelle: European Commission