Dupilumab bei CSU: Jetzt ab 2 Jahren

Die Europäische Kommission hat Dupilumab (Dupixent^®) für die Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen spontanen Urtikaria (CSU) bei Kindern im Alter von zwei bis elf Jahren zugelassen, die unzureichend auf H₁-Antihistaminika ansprechen und bei denen noch keine Anti-Immunglobulin-E-Therapie gegen CSU durchgeführt wurde. Damit wird die bisherige Zulassung in der EU für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit CSU erweitert.

Das Wichtigste in Kürze:

• Die Zulassung von Dupilumab zur Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria für Kinder im Alter von zwei bis elf Jahren stützt sich auf Daten aus dem klinischen Studienprogramm LIBERTY-CUPID, einschließlich einer Extrapolation von Wirksamkeitsdaten, die zeigen, dass Dupilumab die Urtikaria-Aktivität bei Erwachsenen im Vergleich zu Placebo signifikant reduzierte.
• Mit der jüngsten Zulassung wird die Indikation von Dupilumab für chronische spontane Urtikaria in der EU auf Kinder ab zwei Jahren ausgeweitet; Dupilumab ist nun für Kinder unter 12 Jahren bei vier chronischen Erkrankungen zugelassen, die zum Teil auf eine Typ-2-Inflammation zurückzuführen sind.

Weitere Details finden sich in der Presseaussendung.