Dupilumab erhält Zulassung bei Prurigo nodularis

Seit Dezember 2022 ist Dupilumab (Dupixent®) in der Europäischen Union zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis (chronisch noduläre Prurigo; PN), die für eine systemische Therapie in Betracht kommen, zugelassen. PN ist eine chronische, stark beeinträchtigende Hauterkrankung, mit einer starken Beteiligung einer zugrundeliegenden Typ-2-Inflammation. Die Erkrankung hat aufgrund des extremen Pruritus im Vergleich zu anderen entzündlichen Hauterkrankungen besonders starke Auswirkungen auf die Lebensqualität Betroffener. Mit dieser Zulassung ist Dupilumab das erste und einzige zielgerichtete Arzneimittel, das in Europa und den USA speziell für die Behandlung von PN zugelassen ist.

Das Wichtigste in Kürze:

• Die Zulassung basiert auf den Phase-III-Studien, in denen nach 24 Wochen mehr als dreimal so viele mit Dupilumab behandelte Patient:innen eine klinisch bedeutsame Reduktion ihres Pruritus gegenüber Placebo erfahren hatten.
• Darüber hinaus bewirkte Dupilumab im Vergleich zu Placebo auch eine signifikante Reduktion der Hautläsionen und eine Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
• In Europa sind mehr als 70.000 Erwachsene von Prurigo nodularis betroffen und benötigen dringend neue Behandlungsoptionen.

Weitere Details finden sich in der Presseaussendung.