+++ Zeitlich limitierter Erstlinientherapie-Standard Obinutuzumab-Venetoclax in praktisch allen Wirksamkeitsparametern bestätigt +++ Gesamtüberleben nahe der Signifikanzgrenze.
Die CLL14-Studie konnte bereits 2019 die deutliche Überlegenheit der Kombination von Obinutuzumab/Venetoclax gegenüber Obinutuzumab/Chlorambucil bei komorbiden Patient:innen zeigen. Das 6-Jahres Update unterstreicht diesen Vorteil mit einem medianen progressionsfreien Überleben (mPFS) von 76,2 versus 36,4 Monaten (HR = 0,40), der sich in allen Risikogruppen niederschlägt. Bei TP53-alterierten Patient:innen ist der Vorteil im mPFS 52 versus 21 Monate, bei IgHV-unmutierten Patient:innen 65 versus 27 Monate. Auch die Zeit bis zum nächsten Therapiebedarf ist signifikant verlängert (nach 6 Jahren 65 % versus 37 %). Mittlerweile ist auch der Überlebensvorteil an der Grenze zur Signifikanz (6 Jahre Gesamtüberleben: 78,7 % versus 69,2 %, p=0,052). Die Langzeitanalyse zeigt allerdings auch eine vermehrte Anzahl von Sekundärmalignomen im experimentellen Arm (30 versus 18 Fälle, p=0,07), wobei sich kein eindeutiges Muster ergibt.