Langzeitergebnisse der Studie CheckMate 9ER

Die Studie CheckMate 9ER untersucht die Kombinationstherapie von Nivolumab (N) plus Cabozantinib (C) im Vergleich zu Sunitinib (S) in der Therapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (aRCC)). Die Kombination hat im April 2021 die EMA-Zulassung erhalten. Im Rahmen des ASCO GU wurden nun Daten mit längerer Nachbeobachtungszeit (55,6 Monate) präsentiert.

Studie: Die Daten zeigen, dass Patient:innen, die N+C erhielten, ein medianes PFS von 16,4 Monaten erreichten, was eine erhebliche Verbesserung gegenüber den 8,4 Monaten unter S darstellt. Der Unterschied beim Gesamtüberleben ist ebenso bemerkenswert: N+C führte zu einem medianen OS von 46,5 Monaten im Vergleich zu 36,0 Monaten unter S. Ebenso zeigte sich in den Ansprechraten einer Verbesserung mit 55,7 % unter N+C, darunter erzielten 13,6 % der Patient:nnen ein vollständiges Ansprechen. Im Vergleich dazu betrug unter S die Ansprechrate 27,7 %; mit einem vollständigen Ansprechen bei lediglich 4,6 % der Patient:innen.

Fazit: Zusammenfassend bestätigt die Studie nach einem Follow-Up von 55 Monaten den anhaltenden und signifikanten klinischen Nutzen von Nivolumab plus Cabozantinib in Bezug auf die Verzögerung des Fortschreitens der Erkrankung und die Verbesserung des Gesamtüberlebens bei Patient:innen mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom.