PACE: Stereotaktische Bestrahlung (SBRT) vs. Operation bei lokalisiertem Prostatakarzinom

Einleitung: Für Patienten mit einem lokalisierten Prostatakarzinom im Frühstadium (T1-T2, Gleason ≤3+4, PSA≤20ng/mL) gibt es mehrere Behandlungsmöglichkeiten, wobei es keine Daten aus randomisierten Studien für die Überlegenheit der Strahlentherapie oder der Operation gibt. PACE-A ist der erste RCT, der untersucht, ob die Lebensqualität nach einer SBRT im Vergleich zu einer Operation verbessert wird.

Studie: 123 Männer aus 10 britischen Zentren wurden randomisiert (Alter im Median 66 Jahre, medianer PSA-Wert von 8ng/ml, 52 % Tumoren ≥T2b und 79 % Gleason 3+4). Nach 2 Jahren berichteten weniger SBRT-Patienten (36,25Gy/5 Fraktionen in 1-2 Wochen) über die Verwendung von Einlagen: 2/43 (4,5 %) gegenüber 15/32 (46,9 %), p<0,001. SBRT-Patienten hatten einen signifikant schlechteren Darm-Subdomain-Score (Mittelwert (SD) 88,4 (12,7) vs. 97,3 (5,5), p<0,001). 7/45 (15,6%) SBRT-Patienten und 0/31 (0%) Chirurgie-Patienten (8 laparoskopische und 42 robotergestützte Prostatektomien) berichteten über mäßige/große Probleme mit Darmsymptomen (p=0,04). SBRT-Patienten berichteten über einen geringeren EPIC-Subdomain-Score (58,0 (31,9) vs. 29,3 (20,5), p<0,001). Nach 2 Jahren wurde bei 5/54 (9,3%) der SBRT-Patienten im Vergleich zu 4/42 (9,5%) der chirurgischen Patienten (p=0,97) eine CTCAE-Toxizität des genitourinären Grades 2 oder höher (G2+) festgestellt; gastrointestinale (GI) Ereignisse des Grades G2+ traten in keiner der Gruppen auf.

Fazit: Die PACE-A-Studie liefert die ersten randomisierten Daten zum Vergleich von SBRT und Operation bei LPCa und liefert Patient-Reported-Outcomes,die für eine fundierte Entscheidungsfindung relevant sind. Im Vergleich zur Operation gaben Patienten, die eine SBRT erhielten, eine geringere Rate an Harnkontinenz und sexuelle Beschwerden an; die von den Ärzten angegebene gastrointestinale Toxizität war gering, aber die SBRT-Patienten berichteten über mehr Darmbeschwerden nach 2 Jahren.