THOR: Erdafitinib verlängert Gesamtüberleben nach Anti-PD(L)1-Inhibition

Hintergrund: THOR ist eine randomisierte Phase-III-Studie, in welcher der selektive pan-FGFR-TKI Erdafitinib (8mg mit Erhöhung bis 9mg am Tag 14) bei Patient:innen mit lokal-fortgeschrittenem / metastasiertem Urothelkarzinom und Vorliegen einer FGFR3/2-Alteration auf einen Gesamtüberlebensvorteil gegen Chemotherapie nach ≤2 Therapielinien getestet wird.

Ergebnisse: 266 Patient:innen wurden randomisiert. 136 erhielten Erdafitinib und 130 Chemotherapie. 70% waren in der  Zweitlinie. Das mediane Follow-up betrug 15,9 Monate. Erdafitinib zeigte ein signifikant verbessertes Gesamtüberleben (OS), mit einer Reduktion des Sterberisikos um 36%; das mediane OS betrug 1 Jahr. Weiter zeigte Erdafitinib ein verbessertes medianes progressions-freies Überleben (PFS) (5,6 vs. 2,7 Monate) und eine verbesserte Ansprechrate (ORR) (46% vs. 12%) versus Chemotherapie. Schwere Nebenwirkungen zeigten sich seltener in der Erdafitinib-Gruppe (13% vs. 24%).

Fazit: Bei lokal-fortgeschrittenen/metastasierten Blasenkarzinom-Patient:innen mit FGFR3/2-Alterationen nach vorangehender Therapie mit zumindest einem PD-(L)- Inhibitor zeigt Erdafitinib ein signifikant verbessertes OS, PFS und ORR im Vergleich zur Chemotherapie. Das Sicherheitsprofil ist tolerabel und somit als Therapieoption in oben genannten Setting anzusehen.