THOR: Erdafitinib vs. Pembrolizumab bei metastasiertem/­fortgeschrittenem Blasenkarzinom

Erdafitinib ist ein pan-FGFR-Tyrosinkinaseinhibitor und in den USA bei Patient:innen mit metastasiertem / fortgeschrittenem Urothelkarzinom (mUC) nach Progress unter platinhaltiger Therapie und mit FGFR3/2 Alteration (FGFRalt) zugelassen. In dieser Kohorte der Phase-III-Studie THOR erhielten Patient:innen, die bisher keine PD-L-Inhibitoren erhalten haben, 1:1 randomisiert Erdafitinib oder Pembrolizumab.

Resultate: Nach einem medianen Follow-up von 33 Monaten ist der primäre Endpunkt nicht erreicht, es zeigt sich keine signifikante Differenz im Gesamtüberleben (OS) in den beiden Therapiearme (mOS 10,9 Monate für Erdafitinib vs 11,1 Monate für Pembrolizumab). Numerisch zeigte sich unter Erdafitinib ein längeres progressionsfreies Überleben (PFS) und eine numerisch höhere Gesamtansprechrate, allerdings ein kürzeres Anhalten des Ansprechens.

Fazit: Erdafitinib und Pembrolizumab zeigten keinen signifikanten Unterschied im OS bei Patient:innen ohne vorangegangener PD-L-Inhibitoren-Therapie und Progress nach platinhaltiger Chemotherapie bei metastasiertem/fortgeschrittenem Blasenkarzinom und nachgewiesener FGFRalt. Das Nebenwirkungsprofil ist mit Dosismodifikationen managebar.