KEYNOTE-057: Pembrolizumab beim nicht-muskelinvasiven Urothelkarzinom (NMIBC) nach BCG-Versagen

de WIT R et al., Rotterdam, NL, Abstract # 864O;

Die einarmige Phase-2-Studie schloss Patienten mit CIS der Harnblase mit und ohne papilläre Tumore nach BCG-Versagen ein. Die präsentierten vorläufigen Ergebnisse zeigen bei 40 von 103 eingeschlossenen Patienten (38,8%) ein komplettes Ansprechen nach 3 Monaten, bei einer medianen Dauer des Ansprechens von 8,1 Monaten. 85% der Patienten zeigten nach über 6 Monaten weiterhin ein Ansprechen. Therapieassoziierte Nebenwirkungen (≥ Grad 3) traten in 12,6% der Patienten auf. Pembrolizumab zeigt eine vielversprechende Aktivität bei diesen Patienten mit NMIBC nach BCG-Versagen, wobei die Nebenwirkungen dem vorbekannten Profil entsprechen. Limitierend zur Interpretation der Ergebnisse ist das aktuell kurze Follow Up dieser Interim-Analyse, jedoch erscheinen die Ergebnisse vielversprechend, nachdem bisherige Therapieoptionen oft auf eine radikale Chirurgie limitiert sind.