SunRISe-4: Neoadjuvante Therapie mit TAR-200 + cetrelimab (CET) bei Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC)

Die Standardtherapie des muskelinvasiven Blasenkarzinoms (MIBC) besteht aus der radikalen Zystektomie (RC) in Kombination mit einer neoadjuvanten Chemotherapie (NAC). Doch etwa die Hälfte der Patient:innen kann keine NAC erhalten oder lehnt diese ab. Die 5-Jahres-Überlebensrate nach RC ohne NAC beträgt ≤ 50 %, was den dringenden Bedarf an alternativen Therapien unterstreicht. TAR-200 ist ein intravesikales System zur gezielten Freisetzung von Gemcitabin in der Harnblase mit lokaler Langzeitwirkung. Das intravesikale Abgabesystem wurde bereits im nicht-muskel-invasivem Setting getestet; nun wurden erste Daten zum perioperativen Einsatz beim MIBC präsentiert.

Ergebnis In der Phase-II-Studie erhielten Patienten mit MIBC, die für eine NAC ungeeignet waren, entweder die Kombination TAR-200 + CET oder CET allein vor ihrer geplanten RC. In der Gruppe, die TAR-200 + CET erhielt, erreichten 42 % der Patienten eine pathologische Komplettremission, während in der CET-Gruppe 23 % dieses Ergebnis erzielten. Die Therapie zeigte sich als gut verträglich, wobei die meisten therapiebedingten Nebenwirkungen nur von mildem bis mittlerem Schweregrad waren.

Fazit: Die Kombination von TAR-200 und CET ist eine vielversprechende neue Option für Patienten mit MIBC, die keine NAC erhalten können. Die Behandlung führte bei einem großen Anteil der Patienten zu einer vollständigen Remission und war gut verträglich.