Belimumab in der Behandlung der Lupusnephritis

Furie R et al., OP0164

Der monoklonale Antikörper Belimumab (BEL) bindet und inhibiert den löslichen B-Zell-aktivierenden-Faktor BAFF (B cell activating factor of the TNF family). Die Neutralisierung von BAFFund die konsekutive Down-Regulation autoreaktiver B-Zellen in der Niere stellt einen therapeutischen Ansatz bei der Lupusnephritis (LN) dar. In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie BLISS-LN wurden bei 448 Patienten mit aktiver LN die Wirksamkeit und Sicherheit von BEL untersucht. Der primäre Endpunkt eines renalen Ansprechens (definiert als Primary Efficacy Renal Response, PERR) wurde erreicht. Die Studie zeigte, dass statistisch signifikant mehr Patienten mit LN ein renales Ansprechen über einen Zeitraum von 104 Wochen erreichten, wenn sie mit BEL plus Standardtherapie behandelt wurden, als unter Placebo plus Standardtherapie (43 % vs. 32,3 %, p = 0,03). Die Sicherheitsdaten der beiden Behandlungsarme waren vergleichbar.

Fazit: Belimumab plus Standardtherapie verbessert das renale Ansprechen bei Lupusnephritis.

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