UK OPTIMUM/Muknine-Studie

Spannend waren erste Ergebnisse der UK-OPTIMUM/Muknine-Studie. Hier wurden neu diagnostizierte ultra high risk (UHiR) Myelompatienten sowie Patienten mit Plasmazellenleukämie einem intensiviertes Behandlungsprotokoll bestehend aus 6 Zyklen Dara-CVRd, V-ASZT und 6 Zyklen Konsolidierung 1 mit Dara-VRd, 12 Zyklen Konsolidierung 2 mit Dara-VR gefolgt von Dara-R-Erhaltung monatlich bis zum Progress zugeführt und mit Patienten aus der Myeloma-XI-Studie verglichen, in welcher CRd vs. KCRd evaluiert wurde. Insgesamt wurden 107 Patienten analysiert. UHiR war determiniert als ≥ 2 Läsionen: t(4;14), t(14;16), t(14;20), Zugewinn(1q), del(1p), del(17p) oder Genexpression von SKY92. Plasmazellenleukämie wurde mit > 20% zirkulierenden Plasmablasten definiert.

Nach 18 Monaten zeigte sich eine signifikante Verbesserung des medianen PFS von 81,7% vs. 65,9% für OPTIMUM vs. MyXI, nach einem medianen Follow up von 27,1 Monaten ist das mediane PFS in der OPTIMUM-Studie noch nicht erreicht. An Nebenwirkungen wurden insbesondere Thrombozytopenien, Neutropenien und Infektionen beobachtet, dennoch konnten 94% der Patienten bislang alle sechs Therapiezyklen der Konsolidierung 1 beenden. Somit konnte hier ein beeindruckender PFS-Vorteil für die klinisch herausfordernde Gruppe von UHiR- und Plasmazellenleukämie-Patienten durch ein intensiviertes und prolongiertes Therapieschema inklusive Immuntherapie demonstriert werden.

^{Daratumumab (Dara), Cyclophosphamid (C), Bortezomib (V), Lenalidomid (R), Dexamethason (d)
Daratumumab, Cyclophosphamid, Bortezomib, Lenalidomid, Dexamethason (Dara-CVRd)
„V-Augmented Autologous Stem Cell Transplant“ (V-ASZT)
Carfilzomib, Cyclophosphamid, Lenalidomid, Dexamethason (KCRd)}

^{Martin F. Kaiser et al., ASH 2021, Abstract 465; Daratumumab, Cyclophosphamide, Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethasone (Dara-CVRd), V-Augmented Autologous Stem Cell Transplant (V-ASCT) and Dara-Vrd Consolidation in Ultra-High Risk (UHiR) Newly Diagnosed Myeloma (NDMM) and Primary Plasma Cell Leukemia (pPCL) Compared with Myeloma XI/XI+ Trial Treatment for Uhir MM: The UK Optimum/Muknine Trial}