Glassplitter in Amoxilan-Trockensaft gefunden

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Produktrückruf für Amoxilan-Trockensaft: ein Hersteller warnt vor Glassplittern. Die betroffene Charge soll nun in Apotheken retourniert werden.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) hat die Meldung erhalten, dass in einer Apotheke beim Zubereiten von Amoxilan 250 mg/5 ml – Trockensaft (Amoxicillin) ein ca. 1 cm großer Glassplitter in der Braunglasflasche gefunden wurde. Die Flasche war intakt, daher besteht der Verdacht, dass Glassplitter während des Produktionsprozesses in die Arzneimittelflaschen gelangt sein könnten. Obwohl von einem Einzelfall ausgegangen wird, könne nicht ausgeschlossen werden, dass noch weitere Packungen derselben Charge von diesem Mangel betroffen sind. Aus diesem Grund wird die betroffene Charge vorsorglich zurückgerufen, teilt das BASG mit.

Die Ursachenforschung durch den Hersteller ergab eine nicht auszuschließende Beschädigung durch sich bewegende Bauteile im Bereich der Dosiereinheit bei der Abfüllung. Der Fehler konnte auf nur eine Charge (23K11) für den österreichischen Markt eingegrenzt werden. Dieser Rückruf betreffe nur die 60ml Flaschen, nicht jedoch die 120 ml-Flaschen. Die Zubereitung des Saftes erfolgt ausschließlich durch Apotheker:innen oder Ärzt:innen. (rüm)