NATALEE: Daten zum Gesamtüberleben

Ein weiteres Highlight stellten die OS-Ergebnisse von NATALEE dar, einer prospektiv randomisierten Phase-III-Studie, die die additive Rolle von Ribociclib über drei Jahre in der adjuvanten Therapie des Hormonrezeptor-positiven/HER2-negativen Mammakarzinoms im Frühstadium evaluierte. In diese Studie konnten Patientinnen mit sowohl hohem als auch mit intermediären Rückfallrisiko eingeschlossen werden; eine Verbesserung des invasiven erkrankungsfreien Überlebens (iDFS) unabhängig vom klinischen Stadium war bereits berichtet worden. Nunmehr wurde eine deskriptive Analyse der OS-Ergebnisse bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 66,5 Monaten vorgestellt. Dabei zeigt sich eine Verbesserung der OS von 89,7% auf 91,9% (Δ2,1%; HR 0,809; 95% CI 0,661-0,989), wobei das Ergebnis neuerlich in allen Subgruppen konsistent erschien. Aus statischen Gründen sind diese Ergebnisse nur als deskriptiv zu verstehen, gleichzeitig erscheinen sie klinisch relevant. Die Daten unterstützen die Ergebnisse der MonarchE-Studie, in der bereits zuvor ein Überlebensvorteil unter additiver adjuvanter Therapie mit Abemaciclib in einem selektionierten Hochrisikokollektiv gezeigt werden konnte und unterstreichen die Bedeutung der CDK4/6-Inhibitoren beim luminalen Mammakarzinom im Frühstadium. Vor diesem Hintergrund ist aber auch auf die Bedeutung der Therapieadhärenz über mehrere Jahre hinzuweisen.

Adjuvant ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients with HR+/HER2− early breast cancer: NATALEE 6-y overall survival (OS) and efficacy outcomes. Slamon DJ et al., ESMO 2026; Abstract LBA25.

Overall survival with adjuvant ribociclib plus nonsteroidal aromatase inhibitor in patients with high-risk HR+/HER2– early breast cancer: Six-year follow-up of the NATALEE trial. Slamon DJ et al. Ann Oncol. 2026. DOI: 10.1016/j.annonc.2026.10.1288.