EV-301: Erste Ergebnisse von Enfortumab Vedotin (EV) in der Zweitlinientherapie nach platinhaltiger Chemotherapie

Hintergrund: Enfortunmab vedotin ist ein Antikörper-Chemo-Konjugat gerichtet gegen NECTIN-4, welches häufig im Urothelkarzinom überexprimiert ist. Bereits in frühen klinischen Studien zeigte sich ein vielversprechendes Ansprechen, woraufhin von der FDA bereits ein accelerated approval ausgesprochen wurde.

In dieser randomisierten Phase-III-Studie wurde die EV-Therapie mit einer Zweitlinien-Chemotherapie (Vinflunin, Docetaxel oder Paclitaxel) verglichen.

Ergebnisse: Die Analyse der bisher über 600 rekrutierten Patienten ergab eine Verbesserung des medianen Gesamtüberlebens von 9 Monaten auf 13 Monate (HR 0.70; 95%CI 0.56-0.89; p=0,001unter EV im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie. Ebenso zeigte sich ein verlängertes progressionsfreies Überleben mit 5,6 vs. 3,7 Monaten und eine erhöhte Ansprechrate von 41 vs. 18% zugunsten der Therapie mit EV.

Fazit: Somit zeigt in einer randomisierten Phase-III-Studie EV neben dem Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab als weitere Therapie eine Verbesserung des Gesamtüberlebens nach erfolgter platinhaltiger Therapie gegenüber konventioneller Chemotherapie

Innovation: **
Qualität der Daten: ***
Praxisrelevanz: ***

Quelle: Thomas Powles et al., Barts Cancer Centre, Queen Mary University of London, UK, Abstract # 393