Blasenerhaltende Strategie: Pembrolizumab plus Gemcitabine und hypfraktionierte Bestrahlung

Eine Trimodale Therapie (TMT) ist eine Standardoption beim muskelinvasiven Blasenkarzinom (MIBC). Dies sind die Follow-up-Daten einer Multicenter Phase-II-Studie mit Pembrolizumab (3 Zyklen) zusätzlich zur Standard TMT mit maximaler transurethraler Resektion des Blasentumors, hypofraktionierter Radiotherapie (RT) (52 Gy/20 fx) und Gemcitabine (Gem) zweimal wöchentlich. Primärer Endpunkt ist das 2-Jahres erkrankungsfreie Überleben bei intakter Blase.

Ergebnisse: 54 Patienten wurden in 5 Zentren eingeschlossen (74% cT2, 22% cT3 und 4% cT4). 46(88%) Patienten erhielten die gesamte Therapie. Bei 6 (11%) Patienten erfolgte eine Salvage-Zystektomie. In einem medianen Nachverfolgungszeitraum von 23 Monaten gab es 12 (22%) Tumorrezidive (3 MIBC, 5 lokoregionär, 4 entfernt). 4 (7%) Patienten hatten ein nicht-muskelinvasives Rezidiv. 10 (18%) Patienten verstarben in der Studienperiode (3 bei Progress, 1 durch Therapie-Toxizität und 6 aus unklaren Gründen). 13 (24%) Patienten hatten unerwünschte Nebenwirkungen (Blutbildveränderungen, Kolitis, Zystitis, Polyneuropathie, Fatigue und Hypokaliämie).

FAZIT: TMT kombiniert mit Pembrolizumab ist gut tolerabel und zeigt vielversprechende Ergebnisse in der frühen Analyse der Daten. Eine große Phase-III-Studie ist zur weiteren Erforschung dieser Kombinationstherapie geplant.