Paradigm-Studie mit AZA + Venetoclax vs. intensive Chemotherapie: ein „Game Changer“

In einer Phase-2-Studie wurde die Wirksamkeit von Azacitidin (AZA) und Venetoclax (AZAVEN) im Vergleich zur konventionellen Induktionschemotherapie (IC)- etwa 50% 3+7 und CPX-351 -bei neu diagnostizierten, fitten Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) untersucht.

Ausgeschlossen waren: Patienten mit FLT3mut, CBF-Leukämien und NPM1-mutierte AML-Patienten < 60 Jahre.

Die Studie zeigt, dass AZAVEN im Vergleich zu intensiver Induktionschemotherapie eine signifikant bessere ereignisfreie Überlebensrate (EFS; HR 0,61), höhere Gesamtansprechrate (ORR; 88 vs 62%) und zusammengesetzte Remissionsrate (CCR) aufweist. Zudem führte AZAVEN zu weniger schweren Infektionen, besserer Lebensqualität und kürzeren Krankenhausaufenthalten. Eine größere Anzahl von Patienten (61% vs. 40%) konnte nach der Behandlung mit AZAVEN erfolgreich einer Stammzelltransplantation unterzogen werden.

Fazit: Zusammenfassend war AZAVEN der konventionellen Induktionschemotherapie in dieser Studie in jeder Hinsicht überlegen.

Amir Fathi, ASH 2025, #6: Results from paradigm – a phase 2 randomized multi-center study comparing azacitidine and venetoclax to conventional induction chemotherapy for newly diagnosed fit adults with acute myeloid leukemia