TruE-V1/TruE-V2: Effektivität einer verlängerten Ruxolitinib-Therapie bei Vitiligo

Zwei randomisierte, doppelblinde, Vehikel-kontrollierte Phase III-Studien (TRuE-V1, TruE-V2) evaluierten die Wirksamkeit von topischem Ruxolitinib (JAK1/2-Inhibitor) bei Patient:innen mit nicht-segmentaler Vitiligo und einem Alter von ≥ 12 Jahren. Patient:innen erhielten topisches 1,5 % Ruxolitinib 2x täglich oder ein Vehikel für 24 Wochen. Nach Woche 24 erhielten alle Patient:innen unverblindet Ruxolitinib bis zur Woche 52. Patient:Innen, bei denen bis zur Woche 52 keine ≥ 90 % Verbesserung des Vitiligo Area Scoring Index (VASI) für das Gesicht (F-VASI) eingetreten war, wurden bis Woche 104 mit Ruxolitinib weitertherapiert.

Ruxolitinib führte zur einer signifikant besseren Repigmentierung als das Vehikel. Patient:innen ohne Repigmentierung im Gesicht zur Woche 24 zeigten in 77,8 % bzw. 97,1 % ein Therapieansprechen zur Woche 52 bzw. Woche 104. Bei Patient:innen mit nur limitierter Repigmentierung im Gesicht stellte sich ein Therapieansprechen in 64,0 % bzw. 81,6 % zur Woche 52 bzw. Woche 104 ein. Von den Patient:innen ohne oder mit nur limitiertem Therapieansprechen zur Woche 24 erreichten 54,9 % einen F-VASI75 zur Woche 104.

Fazit: Bei Patient:innen mit nicht-segmentaler Vitiligo, die nach 24 Wochen nicht oder nur limitiert auf Ruxolitinib angesprochen haben, zeigte sich eine verbesserte Repigmentierung nach einer zusätzlichen Therapiedauer von 80 Wochen.