Patient-Reported-Outcomes nach Therapie der weiblichen Belastungsinkontinenz mit der Single Incision Sling (Altis)

Capon G et al., Poster Session 3, Poster PDF Nr. 363

Diese Studie analysiert die Sicherheit und Patientenzufriedenheit nach Einlage einer Single-Incision Sling (Altis, Coloplast) zur Therapie der weiblichen Belastungsinkontinenz. Die Interimsergebnisse dieser multizentrischen Studie (33 Zentren) wurden nach 24 Monaten präsentiert.
Primärer Endpunkt war der sogenannte „operative Erfolg“, beschrieben als „viel besser“ oder „sehr viel besser“ im Patient Global Impression of improvement (PGI-I)-Fragebogen. Nebenwirkungen wurden nach Clavien-Dindo kategorisiert. Sekundäre Endpunkte waren Lebensqualität und Patientenzufriedenheit.

Ergebnisse: Die Analyse nach 24 Monaten inkludierte 549 Frauen. Das mediane Alter der Patientinnen war 52 Jahre. Mischinkontinenz bestand in 30% der Fälle und 14% der Patientinnen hatten zusätzlich einen begleitenden Organprolaps Grad 2 oder höher. Insgesamt erreichten 87% der Frauen einen „operativen Erfolg“ und 84,2% hatte eine deutliche Besserung der Symptome (PGI-I-Score) ohne schwerwiegende Komplikationen. Nebenwirkungen Clavien Dindo 1 waren in 13,6% der Patientinnen beschrieben, Grade 2 in 4,5% und Grad 3 in 77,3%.
Re-Interventionen wurden in 3% der Fälle durchgeführt: eine Lockerung der Schlinge aufgrund von hohen Restharnmengen (4), Durchtrennung der Schlinge aufgrund von Spannung (4), Teilentfernung (5) und komplette Entfernung (3).
Die Patientinnen waren zu 90,4% zufrieden oder sehr zufrieden und 96,8% der Patientinnen würden diesen Eingriff empfehlen.

FAZIT: Laut dieser Studie hat die Altis Single Incision Sling einen operativen Erfolg von 87% und eine Re-Interventionsrate unter 3%. Daten über einen längeren Nachbeobachtungszeitraum werden noch erwartet.

Innovation: ★★☆ Datenqualität: ★★☆ Praxisrelevanz: ★★☆