Erhaltungstherapie mit Gilteritinib bei AML mit FLT3-ITD

Patienten mit FLT3-mutierter AML haben ein hohes Rezidivrisiko und werden routinemäßig einer allogenen Stammzelltransplantation (HSCT) zugeführt. Derzeit gibt es zwar kein zugelassenes Medikament zur Erhaltungstherapie nach Transplantation, die Gabe von Sorafenib ist aber gängige Praxis. In dieser Studie wurden 356 Patient:innen randomisiert und erhielten entweder 120 mg Gilteritinib oder Placebo für 24 Monate ab Tag 30-90 nach HCT. Flt3-MRD wurde mittels eines PCR-basierten Assays analysiert.

Die Gabe von Gilteritinib konnte zwar keine Verbesserung des Gesamtüberlebens, jedoch eine signifikante Verbesserung des rezidivfreien Überlebens (RFS) zeigen. Dieser Effekt war in der Gruppe der Patienten mit nachweisbarer MRD über 10 ^-6 noch deutlicher.

Fazit: Die Morpho-Studie BMT-CZN1506 konnte leider nur in der Subgruppe der MRD-positiven Patient:innen einen klinischen Benefit der Erhaltungstherapie bei FLT3-mutierter AML nach HSCT zeigen. Ob die Daten für eine Zulassung in dieser Indikation ausreichen, bleibt offen.

LB2711 – BMT-CTN 1506 (MORPHO): A RANDOMIZED TRIAL OF THE FLT3 INHIBITOR GILTERITINIB AS POST-TRANSPLANT MAINTENANCE FOR FLT3-ITD AML