Studie ASCEMBL

Asciminib, der erste STAMP-Inhibitor

Asciminib ist der erste STAMP-Inihibitor (Specifically Target the ABL Myristoyl Pocket) und wurde in der Phase-III-Studie ASCEMBEL gegen Bosutinib untersucht.

ASCEMBL-Studie: Phase III, 2:1 Randomisierung, insgesamt 233 Patienten. Patienten mit CML-CP, intolerant oder resistent zu ≥2 TKIs

Dosis: 40mg Asciminib 2x täglich vs. Bosutinib 500mg 1x täglich

Primärer Endpunkt: MMR in Woche 24

Sekundärer Endpunkt: u.a. 96-Wochen-Analyse (diese Präsentation)

Patientencharakteristika: über 50% der Patienten waren resistent zur Vortherapie und hatten ≥3 TKIs bei Studieneinschluss. Patienten mit T315I- und V299L-Mutationen waren ausgeschlossen.

Ergebnisse: Nach 96 Wochen

MMR: 37,6% im Asciminib-Arm vs 15,8% im Bosutinib-Arm

MR4 bzw. MR4,5: 17,2% vs. 10,5% bzw. 10,8% vs 5,3% zugunsten von Asciminib

Safety: Es gab keine neuen Safety Signale

Conclusio: Asciminib ist auch nach 96 Wochen dem Bosutinib signifikant überlegen