TIDAL-Studie mit Zandelisib

Intermittierende Dosierung des PI3K-Delta-Inhibitors Zandelisib als Monotherapie bei r/r follikulärem Lymphom zeigt gute Tolerabilität und Effektivität

Der selektive PI3K Delta Inhibitor Zandelisib wurde in der Phase-2-Studie TIDAL zunächst für zwei Zyklen (28d) täglich verabreicht, anschließend intermittierend d1-7 jeden Zyklus. Eingeschlossen wurden Patientinnen mit follikulärem Lymphom und zumindest zwei Vortherapien. Dies führte zu einer verbesserten Tolerabilität (durch Treg-Repopulation) des PI3K-Inhibitors: Grad-3-AEs of special interest waren: Diarrhoe 4,9%, Rash 3,5%, Stomatitis 2,5%, Colitis 1,7% und Transaminitis 0,8%, AEs traten hauptsächlich innerhalb der ersten beiden Zyklen auf. Erste präliminäre Effektivitätsdaten waren von 91 Patient*innen verfügbar: bei diesem schwer vorbehandeltem Kollektiv lag die ORR bei 70% und die CR-Rate bei 35%

Fazit: Der PI3K-Delta-Inhibitor Zandelisib zeigt erste gute Effektivitätsdaten und durch intermittierende Dosierung sehr gute Tolerabilität mit deutlich reduzierten immunmediierten Nebenwirkungen und infektiösen Komplikationen im Vergleich zu Idelalisib.