COUGH-1 und COUGH-2: Gefapixant reduziert 24-h-Hustenfrequenz

Die beiden doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studien COUGH-1 und COUGH-2 evaluierten die Wirksamkeit und Sicherheit von Gefapixant, einen P2X3-Rezeptor-Antagonist, bei Erwachsenen mit refraktärem oder ungeklärtem chronischem Husten (RCC/UCC). Die Studienteilnehmer waren zu Studienbeginn mindestens 18 Jahre alt, litten seit mindestens einem Jahr an chronischem Husten, waren mit RCC/UCC diagnostiziert und wiesen einen Hustenschweregrad von ≥ 40 mm (VAS-Score) auf. Insgesamt rekrutierte die Studie 2.044 Teilnehmer, wovon 75 % Frauen waren; das mittlere Alter betrug 58 Jahre und der Husten bestand im Mittel seit 11 Jahren. Die Patienten wurden randomisiert in den Erhalt von entweder Placebo oder Gefapixant 15 mg BID oder Gefapixant 45 mg BID. Primärer Studienendpunkt war die 24-Stunden-Hustenfrequenz zu Woche 12 (COUGH-1; n = 730) bzw. zu Woche 24 (COUGH-2; n = 1.314).

Ergebnis: In beiden Studien führte Gefapixant 45 mg gegenüber Placebo zu einer signifikanten Reduktion der 24-Stunden-Hustenfrequenz. Insgesamt traten unerwünschte Ereignisse sowie geschmacksbedingte unerwünschte Ereignisse mit einer höheren Inzidenz bei 45 mg vs. Placebo oder bei 15 mg auf; die Inzidenz schwerer unerwünschte Ereignisse war zwischen beiden Behandlungsarmen ähnlich.

Fazit: Die als Late-Breaking-Abstract präsentierten Ergebnisse der Phase-III-Studien COUGH-1 und COUGH-2 zeigen, dass Gefapixant 45 mg BID bei Patienten mit refraktärem oder ungeklärtem chronischem Husten zu einer signifikanten Reduktion der 24-Stunden-Hustenfrequenz führt.

Quelle: McGarvey L et al., Late Breaking Abstract – Two Phase 3 Randomized Clinical Trials of Gefapixant, aP2X3 Receptor Antagonist, in Refractory or Unexplained Chronic Cough (COUGH-1and COUGH-2); ERS International Congress 2020, E-POSTER Nr 3800