ARCADIA 1 und 2: Nemolizumab bei atopischer Dermatitis

Die Wirksamkeit und Sicherheit des ersten verfügbaren IL-31-Rezeptor-Antagonisten Nemolizumab bei atopischer Dermatitis wurde in zwei identischen, multinationalen, 48-wöchigen, randomisierten, Placebo-kontrollierten, doppelblinden Phase III-Studien (ARCADIA 1, ARCADIA 2) untersucht. Patient:innen mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis und Juckreiz mit einem Alter ≥ 12 Jahren erhielten entweder Nemolizumab 30 mg (60 mg zur Baseline) oder Placebo subkutan alle 4 Wochen. Eine begleitende Therapie mit topischen Steroiden oder Calcineurininhibitoren war möglich.

Beide Studien erreichten die co-primären Endpunkte (Investigator’s Global Assessment [IGA] 0/1 mit einer Reduktion von ≥ 2 Punkten ab Baseline zur Woche 16 und 75 % Verbesserung des Eczema Area and Severity Index [EASI-75] zur Woche 16). Zur Woche 16 erzielten mehr Patient:innen im Nemolizumab-Arm eine klinische Verbesserung vs. Placebo (IGA 0/1: 35,6 % vs. 24,6 % [ p < 0,0006] in ARCADIA 1 und 37,7 % vs. 26,0 % [p = 0,001] in ARCADIA 2; EASI-75: 43,5 % vs. 29,0 % [p < 0,0001] in ARCADIA 1 und 42,1 % vs. 30,2 % [p = 0,0011] in ARCADIA 2). Weiters zeigten sich auch hinsichtlich des Pruritus und der Schlafqualität signifikante Verbesserungen bei Patient:innen, die Nemolizumab erhielten.

Fazit: Nemolizumab führte in Kombination mit topischen Steroiden oder Calcineurininhibitoren zu einer klinisch relevanten und statistisch signifikanten Verbesserung der Hautmanifestationen, der Schlafqualität und des Pruritus bei jugendlichen und erwachsenen Patient:innen mit moderater bis schwerer atopischer Dermatits.