Rheumatoide Arthritis: Systematische Wirksamkeits­unterschiede von Phase-II- und deren darauffolgenden Phase-III-Studien

In einer systematischen Literaturrecherche und Meta-Analyse wurden die Wirksamkeitsdaten von Phase-III-Studien mit den vorangehenden ­Dosisfindungsstudien der Phase II verglichen.

Im Rahmen dieser Meta-Analyse zeigt sich eine systematische Überschätzung der Therapiewirksamkeit in ­Phase-II-Studien der rheumatoiden Arthritis im Vergleich zu deren darauffolgenden Phase-III-Studien.

Eine höhere geforderte Mindestanzahl von schmerzhaften bzw. geschwollenen Gelenken sowie die Verwendung des 66/68-Gelenkstatus zeigten eine signifikant niedrigere Chance dieser Wirksamkeitsüberschätzung.