Neues Covid-19-Medikament in der EU zugelassen

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Das Corona-Medikament Ronapreve (Casirivimab und Imdevimab) von Roche und Regeneron hat von der EU-Kommission die Zulassung erhalten. Vorerst nicht im Spital und zur Prophylaxe.

Die EU-Verkaufsgenehmigung für Ronapreve (Casirivimab und Imdevimab) umfasst laut der Mitteilung des Herstellers die Behandlung von Covid-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und bei denen die Gefahr der Verschlechterung der Krankheit besteht. Der Entscheid erfolgt nur einen Tag nach einer positiven Empfehlung durch den EU-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für den Medikamenten-Cocktail. Gestützt wird die Zulassung auf Studien, die eine deutliche Verringerung von Hospitalisierungen und Todesfällen bei gefährdeten Covid 19-Patienten zeigten. Der Einsatz von Ronapreve reduziere auch die Ansteckungsgefahr. Roche werde weiterhin mit der EU-Medikamentenbehörde EMA zusammenarbeiten, heißt es weiter. Ziel sei eine Erweiterung der Zulassung auf die Behandlung von hospitalisierten Covid-19-Patienten. (APA)