HERO: Oraler GnRH-Antagonist Relugolix vs. Leuprorelin zur Androgendeprivation

Shore N et al.,  Myrtle Beach, USA, Abstract #5602

Die Kastration (chemisch oder operativ) bildet das Rückgrat der Therapie des metastasierten fortgeschrittenen Prostatakarzinoms. Im Rahmen einer chemischen androgenen Entzugstherapie mit dem Ziel der Kastration stehen verschiedene subkutan zu injizierende Präparate zur Verfügung (GnRH A- oder Antagonsiten). Relugolix ist der erste oral verfügbare GnRH-Antagonist zur androgenen Deprivation.

Die multizentrische, 2:1 randomisierte, prospektive Phase-III-Studie HERO untersuchte die Wirkung von Relugolix im Vergleich zu Leuprorelin subkutan 3-monatlich bei 934 Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom.

Ergebnis: Nach einem initial höher dosierten Loading erhielten die Patienten 120mg des Präparats täglich. Nach 48 Wochen zeigten 96,7% der Patienten in der Relugolix-Gruppe Testosteronspiegel im Kastrationsniveau im Vergleich zu 88,8% der Patienten in der Leuprorelin-Gruppe. In einer initial als Non-inferiority Analyse geplanten Auswertung konnte Relugolix somit eine verbesserte Kastrationsrate zeigen (absolute Differenz 7,9%, p<0.001). Des Weiteren wurden seltener höhergradige kardiovaskuläre Nebenwirkungen in der Relugolix-Gruppe beobachtet (2,9% vs. 6,2%).

Innovation: ★☆☆     Datenqualität: ★★★     Praxisrelevanz: ★★★