ADIUVO: Adjuvante Mitotan-Gabe bei Nebennierenrindenkarzinom

Hintergrund: Für Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom und hohem Rezidivrisiko ist die adjuvante Gabe von Mitotan, einem Inhibitor der Enzyme der Nebennierenrinde, der zu stark toxischen Nebenwirkungen führen kann, empfohlen. Es gibt bezüglich der adjuvanten Gabe jedoch nur begrenzte Evidenz ohne Daten aus randomisierten Studien und es ist nicht klar, ob Patienten mit niedrigem Rezidivrisiko auch von Mitotan profitieren.

Studie: In der randomisierten ADIUVO-Studie wurde der Einfluss einer adjuvanten Mitotan-Behandlung versus Observanz auf das rezidivfreie Überleben bei 91 Patienten (45 Mitotan, 46 Observanz) mit geringem und mittlerem Rezidiv-Risiko (Stadium I-III, R0, Ki-67 ≤10%) untersucht.

Ergebnisse: Es traten 8 Rezidive und 2 Todesfälle unter adjuvanter Mitotan-Gabe und 11 Rezidive und 5 Todesfälle unter Observanz auf. Es zeigte sich kein Unterschied bezüglich dem rezidivfreien Überleben und dem Gesamtüberleben zwischen den Armen. Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom und geringem Rezidivrisiko nach Operation zeigten eine bessere Prognose als erwartet (5-Jahres-rezidivfreies Überleben von 75%) und profitierten nicht von adjuvanter Mitotan-Gabe.

Fazit: Die Ergebnisse dieser Studie lassen darauf schließen, dass diese Gruppe von Patienten Mitotan nicht routinemäßig erhalten sollte und auf diese potenziell toxische Behandlung verzichten kann.

Quelle: Berrutti A. et al, Brescia, Italien, Abstract Nr. 1

Innovation: ★★☆    Datenqualität: ★★☆    Praxisrelevanz: ★★☆