Zusammenfassende Bewertung der Sicherheitsdaten der klinischen Studien zu Tofacitinib

Tofacitinib bei Colitis ulcerosa: zusammenfassende Bewertung der Sicherheitsdaten der klinischen Studien OCTAVE und RIVETING

Für diese Auswertung wurden sowohl die Daten des gesamten OCTAVE-Programms wie auch der Phase-IIIb/IV-Studie RIVETING analysiert; somit lag die Behandlungsdauer bei bis zu 7,8 Jahren. Daten aus der Rheumatologie haben zuletzt ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse, für Malignome sowie für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE; kardiovaskulärer Tod, nichttödlicher Herzinfarkt oder nichttödlicher Schlaganfall) nahegelegt. In dieser Analyse findet sich im Gegensatz dazu jedoch kein erhöhtes Risiko dafür, lediglich die bereits bekannte Risikoerhöhung für das Auftreten von Herpes Zoster war auch hier erkennbar.

Relevanz für die Praxis: Mit Tofacitinib steht eine sehr schnell wirkende und äußerst effektive Substanz in der Behandlung der Colitis ulcerosa zur Verfügung. Die nun vorliegenden Daten zur Sicherheit relativieren jene aus der rheumatologischen Population.

OP38: Tofacitinib for the treatment of Ulcerative Colitis: An integrated summary of safety data from the global OCTAVE and RIVETING clinical trials; Remo Panaccione, Calgary, Kanada