ENVISAGE-TAVI AF: Edoxaban vs. VKA in der Therapie von Patienten mit Vorhofflimmern und TAVI-Implantation

Dangas G, New York, US; Hot Line

Ziel der ENVISAGE-Studie war es, die Sicherheit und Effektivität von Edoxaban im Vergleich zu Vitamin-K-Antagonisten (VKA) bei Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer TAVI-Prozedur unterziehen, zu untersuchen. Bei insgesamt 1.426 Patienten (1:1 randomisiert) zeigte sich Edoxaban im primären Effektivitätsendpunkt der VKA-Therapie nicht unterlegen (p = 0,01), allerdings konnte diese Nichtunterlegenheit im primären Sicherheitsendpunkt (schwere Blutung) nicht bewiesen werden (p = 0,93).

Bedeutung für die Praxis: Mit ENVISAGE konnten erstmals positive Daten zur NOAK-Therapie bei TAVI-Patienten präsentiert werden. Aufgrund des erhöhten gastrointestinalen Blutungsrisikos sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.