NOBILITY – Anti-CD20-AK Obinutuzumab liefert erste positive Ergebnisse in einer Phase-II-Studie bei Lupusnephritis

Thomas Dörner T.: Hot: novel paradigms in the management of SLE; SP0040

NOBILITY untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Obinutuzumab (GA101) kombiniert mit Mycophenolat-Mofetil/Mycophenolsäure und Kortikosteroiden (Standard of Care [SOC]) im Vergleich zu Placebo kombiniert mit SOC bei proliferativer Lupusnephritis Klasse III oder IV (SN/RPS 2003).

126 Probanden erhielten GA101/Placebo an den Tagen 1, 15, 168 und 182. Sowohl der primäre Endpunkt („complete renal response“) also auch der sekundäre Endpunkt („complete“ oder „partial renal response“) wurden nach 52 Wochen erreicht. Weitere Details sollen in Kürze präsentiert werden.

Fazit: Obinutuzumab könnte eine weitere therapeutische Option in der Behandlung der Lupusnephritis darstellen. Genaue Phase-II-Ergebnisse und folgende Phase-III-Studien müssen diese Annahme jedoch noch vor Anwendung im klinischen Alltag belegen.