Bei der Auswertung des CANVAS-Studienprogramms zum Nachweis der kardiovaskulären Sicherheit des SGLT-2-Hemmers Canagliflozin trat als unerwartetes Sicherheitssignal ein erhöhtes Risiko für Amputationen an den unteren Extremitäten auf.

In der Folge konnte eine Reihe epidemiologischer Studien zum Einsatz von Canagliflozin bzw. SGLT-2-Hemmern allgemein aufgrund inkonsistenter Ergebnisse dieses Signal zunächst weder ­bestätigen noch widerlegen.

Neueste Daten aus randomisierten und placebokontrollierten Studien sprechen klar für die Sicherheit im Hinblick auf Amputationen.

Dies spiegelt sich auch in den rezent publizierten ESC-Guidelines wider, die für SGLT-2-Hemmer keinerlei ­Einschränkung oder Warnung enthalten.